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식약일보 KFDN 식품과 의약 뉴스

수입 신약 ‘올케디아정(에보칼세트)’ 허가

이수중 기자 | 기사입력 2023/11/15 [21:33]
식약처, 이차성 부갑상선 항진증 치료제 선택의 폭 확대

수입 신약 ‘올케디아정(에보칼세트)’ 허가

식약처, 이차성 부갑상선 항진증 치료제 선택의 폭 확대

이수중 기자 | 입력 : 2023/11/15 [21:33]

투석 중인 만성신부전 환자에게 생길 수 있는 이차성 부갑상선 항진증의 치료에 사용하는 수입 신약인 한국쿄와기린㈜의 ‘올케디아정1밀리그램/2밀리그램(에보칼세트)’을 11월 15일 허가했다.

 

이차성 부갑상선 항진증은 신장 등의 기능 저하로 발생한 저칼슘혈증에 의해 부갑상선 호르몬의 과잉 분비가 지속되는 증상으로 골 질환 등의 합병증을 유발하는 질환이다.

 

 

식품의약품안전처(처장 오유경)는 이 약은 칼슘 유사 작용제로서 부갑상선 세포 표면의 칼슘 수용체에 작용해 부갑상선 호르몬의 과잉 분비를 억제함으로써 혈청 부갑상선 호르몬 수치를 낮춰주는 의약품이다.

 

‘올케디아정(에보칼세트)’은 기존 이차성 부갑상선 항진증 치료제를 복용하는 환자의 치료제 선택 범위를 확대하는 데 도움이 될 것으로 기대된다.

 

식약처는 앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급되도록 하여 환자에게 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다할 예정이다.

 

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