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의료기기
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“의료기기산업협회, 2024년도 의료기기 실적보고 실시”
한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 ‘2024년도 의료기기 생산 및 수출·수입·수리 실적보고’를 이달 1일(수)부터 31일(금)까지 실시한다고 밝혔다.실적보고는 식품의약품안전처로부터 협회...
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서영석 의원 대표발의 의료기기법 국회 본회의 통과
서영석 의원이 대표발의한 대표발의한 의료기기법 개정안(개정안)이 위원회 대안으로 국회 본회의를 통과했다.서영석 더불어민주당 국회의원(경기 부천시갑, 국회 보건복지위원회)은 올해 마...
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의료기기 허가신청 시 생물학적 안전성시험 면제 대상 확대
생물학적 안전성시험은 인체에 직접 접촉‧삽입되거나 인체에 주입하는 혈액‧약물 등과 직접 접촉하는 의료기기의 경우, 세포독성, 이식시험 등을 통해 생물학적 안전성을 확보하는 것으로 ...
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마이크로니들 의료기기 제품화 지원
식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 가파르게 성장할 것으로 전망되는 글로벌 마이크로니들 시장을 우리나라 기업이 선점할 수 있도록 제품화에 필수...
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국내 최초 우울증 진단 보조 인공지능 의료기기 허가
우울증 확률 표시 소프트웨어 의료기기(제품명: ACRYL-D01)를 식약처가 12월 20일 허가했다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 이 제품은 내원한 환자의 면담 기록지를 인공지능 기술을 활용해 우울...
Cosmetic & Beauty
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지난해 K-뷰티 글로벌 수출, 100억 달러 돌파
2024년 한 해 동안(12월말 기준, 잠정) 우리나라 화장품 수출 규모가 전년 대비 20.6% 증가한 102억 달러를 기록했다. 이는 역대 최대 수출액인 2021년 92억 달러보다 10.9% 증가한 것으로 국내 화장품 ...
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수입 문신용 염료와 구강관리용품 등 안전관리 체계 마련
신규 지정 위생용품인 문신용 염료와 구강관리용품의 수입검사 기준 마련 등을 주요 내용으로 하는 「위생용품 관리법 시행규칙」 개정안을 1월 3일 입법예고했다.식품의약품안전처(처장 오�...
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식약처, 화장품 ‘AI 코스봇’ 시범사업 실시
식약처가 글로벌 K-뷰티를 주도하는 국산 화장품 수출을 지원하기 위해 생성형 인공지능(AI) 기술을 접목하여 국내외 화장품 관련 규정 정보와 사용금지 원료에 대한 정보 등을 맞춤형으로 제공...
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“의료기기법-화장품법” 개정안 국회 본회의 통과
‘의료기기법’과 ‘화장품법’ 개정안이 12월 31일 국회 본회의를 통과했다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 앞으로도 국민의 안전을 최우선으로 변화하는 사회환경을 반영해 법령을 합리적...
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천연‧유기농 화장품 관련 민간 자율 인증제도 활성화
‘화장품법 일부개정법률안’이 국회 본회의를 통과했다. 이번 개정법률안 통과로 천연‧유기농화장품의 인증을 민간 자율로 진행할 수 있게 되어 국내 화장품 기업은 빠르게 변화하는 글로...
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우수화장품 제조 및 품질관리기준 해설서 개정
식품의약품안전처(처장 오유경)는 화장품 제조업자의 우수화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP)이해 향상과 실시 평가 준비에 도움을 주기 위해 ‘우수화장품 제조 및 품질관리기준 해설서(민원...
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