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식약일보 KFDN 식품과 의약 뉴스

제약협회, 바이오의약품 용기 및 적합성 평가교육 개최

식약일보 | 기사입력 2016/12/02 [16:56]
용출물 및 침출물 관리 방안 심화교육, 선진국 사례 소개

제약협회, 바이오의약품 용기 및 적합성 평가교육 개최

용출물 및 침출물 관리 방안 심화교육, 선진국 사례 소개

식약일보 | 입력 : 2016/12/02 [16:56]

한국제약협회(회장 이경호)7일 오전 930분부터 제약협회 4층 강당에서 바이오의약품 용기 및 적합성 평가교육을 갖는다.

 

지난 5월 의약품 용기와 포장분야 전반에 대해 소개했던 1차 교육에 이어 실시되는 이번 교육에서는 용기 적합성 시험의 핵심주제이자, 현행 GMP규정과 규제당국에서 요구하는 용출물 및 침출물 시험의 수행 및 관리 방안에 대해 집중적으로 다룰 예정이다.

 

이날 강연자로는 PDA(주사제학회)제약과학재단 회장을 역임한 바 있는 에드워드 스미스 박사가 나서 용출물 및 침출물 관리 전략과 주사제 포장 개발 분야의 안전성을 높이는 방안을 제시할 예정이다.

 

오전 세션은 용출물 및 침출물의 개요와 중요성포장재 및 공정재료에서 나타나는 용출물 및 침출물의 출처를 주제로 진행되며 오후에는 용출물 침출물 평가의 원칙’, ‘규제당국에서 요구하는 효율적인 용출물 및 침출물 관리의 업무흐름’, ‘공정 구성품 및 특수재질의 용출물 및 침출물 시험에 대한 발표가 이어진다. 이어 용출물 시험의 사례분석과 질의응답 시간을 갖고 교육이 마무리될 예정이다.

 

동시통역이 제공되는 이번 교육은 무료로 진행되며 참가신청 접수는 선착순으로 5()까지 한국제약협회 홈페이지(www.kpma.or.kr) 신청&서비스세미나/교육에서 받고 있다. 편집부

 

 

 

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