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의료기기
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우울장애 DTx “치유포레스트N” 식약처 ‘혁신의료기기’ 지정
정신전문의가 개발한 디지털 치료기기 ‘치유포레스트N’이 최근 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정됐다.㈜마인즈에이아이는 우울증, 트라우마 분야 국내 최고 전문가로 꼽히는 ...
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식약처-싱가포르 보건과학청, 인공지능 의료기기 규제 선도
식약처 12월 11일 각 기관 누리집에 공개되는 이번 가이드라인은 인공지능(AI) 중 기계학습 기반 의료기기 임상시험 수행과 관련된 지침으로, △임상시험 설계⇒환자 및 시험데이터 셋 선택 △임...
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의료기기 일상용어 검색 및 1등급 디지털 꾸러미 서비스 제공
의료기기의 사용목적과 사용 시 인체에 미치는 잠재적 위해성의 정도에 따라 1~4등급으로 분류하며, 잠재적 위해성이 거의 없는 의료기기를 1등급으로 분류하고 있다. 식약처가 국민이 의료기...
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식약처, 디지털의료제품 규제체계 정책 설명회 개최
식약처는 내년 1월 시행을 앞두고 있는 디지털의료제품법과 하위 규정 등의 주요 내용을 업계에 안내하기 위한 ‘디지털의료제품 규제체계 정책설명회’를 한국정보통신기술협회(TTA, 경기도 ...
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성형용 필러 등 정형용 의료기기 제품화 지원
식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 정형재활 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 기술문서 심사 시 자주 발생하는 보완 사례를 공유하고 제품화를 지...
Cosmetic & Beauty
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메디앤서 리얼 스킨핏 콜라겐 나노샷 마스크 출시
최근 리뉴얼 출시된 메디앤서 콜라겐 나노샷 마스크 라인업이 확대된다. 기존 메디앤서 콜라겐 마스크 라인의 성능을 강화한 콜라겐 나노샷 마스크 라인을 지난달에 출시한 바 있다. 이번 신제...
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K-뷰티, 부처협업·민관협력 국민편의·수출지원 두 마리 토끼 잡았다
식약처와 법제처가 11월 26일(화), 정부세종청사 6동 대강당에서 개최된 ‘2024 적극행정 우수사례 경진대회’에서 우수상(행정안전부장관상)을 공동 수상했다.경진대회는 인사혁신처, 행정안전...
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6주 이상 가려움증 지속 땐 만성 가려움증 의심
춥고 건조한 날씨가 이어지면서 가려움증을 호소하는 사람들이 늘고 있다. 가려움증은 피부를 긁거나 문지르고 싶은 충동을 일으키는 증상이다. 보통 노화, 알레르기 성향, 신장 혹은 간 질환,...
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미백·주름개선, 사용 중 이상 증상 발생 시 즉시 사용중단
식품의약품안전처(처장 오유경)는 노화 방지 및 예방에 대한 국민 관심이 증가하고, 최근 미백과 주름개선 기능성화장품에 대한 과대광고가 성행함에 따라, 올바른 제품 선택과 안전한 사용 방...
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난치성 켈로이드 흉터 새로운 치료 방법 제시 주목
국내 연구진이 난치성 켈로이드 흉터 치료에서 회복 기간을 줄이는 효과적 방법을 제시해 주목받고 있다. 이번 연구결과는 국제학술지 ‘미국 피부외과학회지(Dermatologic Surgery)’에 게재됐다....
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돌연변이 자연복원 피부세포 이식 치료 성과 국내 첫 보고
유전자 결함으로 피부에 존재하는 7형 콜라겐 형성이 원활치 않아 피부와 점막이 손쉽게 손상되고 만성적인 피부상처를 안고 살아 가게 되는 열성 이영양형 수포성 표피박리증(recessive dystrophic ...
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